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2011-05-23 16:07:34, 조회 : 845, 추천 : 116 |
EN 60601-1 3판 시험 및 개별규격 시험 안내
EN 60601-1 3판 개정 및 기존의 규격이 아래와 같이 개정되었습니다.
칼리테스트인증원은 의료기기 시험검사를 실시하고 있습니다.
EN 60601-2-20:2009 보육기 infant transport incubators (2012년 9월 1일)
EN 60601-2-28:2010 진단용X선 기기 X-ray tube assemblies for medical diagnosis (2013년 4월 01일)
EN 60601-2-41: 2009 수술등, 검진등 surgical luminaires and luminaires for diagnosis (2012년 11월 01일)
EN 60601-2-43:2010 X선기기 X-ray equipment for interventional procedures (2013년 6월 01일)
EN 60601-2-54:2009 X선기기 X-ray equipment for radiography and radioscopy (2012년 8월 01일)
EN 62803:2009 radiotherapy treatment planning systems (2012년 11월 01일)
EN 80601-2-35:2009 heating devices using blankets, pads and mattresses (2012년 11월 01일)
EN 80601-2-59:2009 screening thermographs for human febrile temperature screening
EN 60601-1-11:2010 used in the home healthcare environment
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EN 60601-1-2:2007/AC:2010 의료기기 EMC Electromagnetic compatibility - Requirements and tests
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 X선기기 Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
EN 60601-1-6:2007/AC:2010 소프트웨어-사용상의 착오 Usability (2013년 4월 01일)
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 알람장치 alarm systems
"각 제품에 대한 EN 60601-1:2006 (제 3판) 및 해당 개별규격의 강제 적용 일자
[인증]의료기기CE 관련EN 규격개정내용_ISO13485 인증_체외진단의료기CE인증_능동삽입의료기CE인증_칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr)
□ 인증문의
칼리테스트인증원(www.kalitest.co.kr)
본 사: 서울시 서초구 서초동 1555-12 4층 02-522-5114
시험소: 경기도 안양시 동안구 호계동 949-17 3층 031-427-4411
kalitest@daum.net
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